Pela primeira vez um medicamento adia o avanço da diabetes
Em um estudo clínico pioneiro, verificou-se que a baricitinibe, medicamento normalmente utilizado para tratar artrite reumatoide, teve um efeito positivo na manutenção da capacidade das células pancreáticas de produzir insulina, além de retardar o avanço do diabetes tipo 1 em pacientes recém-diagnosticados com essa condição. Este remédio é notável por ser o primeiro tratamento que modifica o curso do diabetes tipo 1 e que pode ser administrado oralmente.
O diabetes tipo 1 é caracterizado pelo ataque do sistema imunológico às células do pâncreas responsáveis pela produção de insulina. No entanto, nas fases iniciais da doença, muitas dessas células ainda estão ativas e aptas a produzir insulina.
Esse ensaio clínico, realizado por especialistas do Instituto de Pesquisa Médica St Vincent’s, em Melbourne, demonstrou que a baricitinibe, ao ser administrada a indivíduos que receberam recentemente o diagnóstico de diabetes tipo 1, protege estas células ainda funcionais. Isso contribui para a manutenção da produção natural de insulina do organismo e para a redução da velocidade de progressão da doença.
Tom Kay, um dos autores do estudo, explicou que, no início do diabetes tipo 1, ainda existe um número significativo de células produtoras de insulina funcionando. “Nosso objetivo era verificar se poderíamos evitar a destruição adicional dessas células pelo sistema imunológico. Descobrimos que a baricitinibe é segura e eficaz para desacelerar o avanço do diabetes tipo 1 em pacientes recentemente diagnosticados.”
Neste estudo de fase 2, 91 pacientes entre 10 e 30 anos, que haviam sido diagnosticados com diabetes tipo 1 nos últimos 100 dias, foram aleatoriamente selecionados para receber 4 mg/dia de baricitinibe ou um placebo por 48 semanas. A baricitinibe atua inibindo as enzimas Janus quinase (JAK), que são responsáveis pela inflamação. O medicamento já é aprovado para o tratamento de artrite reumatoide e alopecia areata.
O estudo avaliou principalmente o impacto do medicamento nos níveis de peptídeo C, um indicador definitivo da produção endógena de insulina em diabéticos tipo 1. Também foram analisadas as necessidades diárias de insulina injetada pelos participantes, os níveis de HbA1c (indicador de controle de açúcar no sangue a longo prazo) e as variações diárias de glicose no sangue, monitoradas por meio de monitoramento contínuo de glicose (CGM). A variabilidade da glicose ao longo do dia é expressa como um coeficiente de variação (CV), sendo os níveis ‘estáveis’ definidos como abaixo de 36% e os ‘instáveis’, acima de 36%.
Após 48 semanas, aqueles no grupo da baricitinibe apresentaram níveis médios de peptídeo C mais elevados em comparação ao grupo controle (0,65 nmol/L/min vs 0,43 nmol/L/min), indicando uma melhor preservação das células pancreáticas e sua capacidade de produzir insulina. A dose média diária de insulina no grupo de tratamento foi de 0,41 unidades/kg/dia, em comparação a 0,52 unidades/kg/dia no grupo controle. Embora os níveis de HbA1c tenham sido semelhantes em ambos os grupos, o CV em 48 semanas no grupo da baricitinibe foi de 29,6%, em comparação a 33,8% no grupo placebo. Não foram relatados eventos adversos graves associados ao medicamento.
Kay destacou: “Até então, pessoas com diabetes tipo 1 dependiam de insulina administrada por injeção ou bomba de infusão. Nosso estudo mostrou que, se o medicamento for iniciado logo após o diagnóstico e mantido, a produção de insulina é preservada. Os participantes com diabetes tipo 1 que receberam o medicamento precisaram de significativamente menos insulina para tratamento.”
Os pesquisadores estão otimistas de que a baricitinibe logo estará disponível clinicamente para um melhor manejo do diabetes tipo 1, potencialmente prevenindo complicações a longo prazo associadas ao controle inadequado do açúcar no sangue, como ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais, problemas de visão, doenças renais e danos nos nervos.
Helen Thomas, outra coautora do estudo, expressou otimismo sobre o tratamento se tornar clinicamente disponível, considerando-o como uma mudança significativa na maneira de gerenciar o diabetes tipo 1 e uma promessa de controle mais eficaz da doença.
Esta pesquisa foi publicada no New England Journal of Medicine, e vídeos complementares produzidos pelo SVI detalham a pesquisa e os resultados do ensaio clínico. [New Atlas]
