LSD pode ser eficaz no tratamento da ansiedade, mostra ensaio clínico
A MindMed, empresa farmacêutica focada no desenvolvimento de terapias inovadoras inspiradas em psicodélicos, divulgou recentemente resultados encorajadores do seu medicamento experimental, MM-120, no tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG). O estudo recente demonstrou que o MM-120, mais conhecido como LSD, apresenta potencial como um novo remédio para o TAG, uma condição que afeta uma grande parcela da população mundial. O ensaio destacou que o MM-120, especialmente na dosagem de 100 µg, foi eficaz na redução significativa dos sintomas de ansiedade.
O Transtorno de Ansiedade Generalizada é caracterizado por uma preocupação constante e avassaladora sobre a vida cotidiana, muitas vezes atrapalhando atividades rotineiras e relações interpessoais. As opções de tratamento geralmente incluem aconselhamento psicológico, intervenções medicamentosas e mudanças nos hábitos de vida.
Nos Estados Unidos, o TAG afeta aproximadamente 3,1% da população a cada ano, totalizando cerca de 6,8 milhões de adultos, com uma ocorrência maior em mulheres.
Apesar dos desafios que apresenta, o TAG, como outros transtornos de ansiedade, é altamente tratável e gerenciável.
A Mind Medicine (MindMed) Inc., envolvida no desenvolvimento de tratamentos inovadores para condições de saúde mental, anunciou recentemente dados favoráveis de seu ensaio clínico de fase 2b do MM-120 (d-tartrato de lisergida) no tratamento do TAG.
Dr. Daniel Karlin, diretor médico da MindMed, compartilhou percepções com o Medical News Today:
“A MindMed conduziu o estudo com 198 participantes, todos diagnosticados com sintomas psiquiátricos primários de TAG, em 20 locais clínicos nos Estados Unidos.”
“Os participantes foram divididos em cinco grupos; cada um recebeu uma dose única do medicamento baseado em lisergida, MM-120, ou um placebo”, acrescentou Dr. Karlin.
“Os grupos que receberam o MM-120 foram administrados doses de 25, 50, 100 ou 200 µg. Notavelmente, nenhuma outra terapia foi oferecida. O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos independentes do MM-120”, esclareceu ele.
“Os dados atuais indicam que os participantes observaram uma redução significativa e duradoura dos sintomas. Quatro semanas após uma única dose de MM-120, 78% daqueles que receberam 100 ou 200 µg mostraram uma resposta clinicamente significativa. Notavelmente, 50% dos que receberam a dosagem de 100 µg estavam em remissão clínica na Semana 4, indicando a ausência de sintomas significativos de TAG.” — Dr. Daniel Karlin
Sobre o papel dos psicodélicos na saúde mental, Dra. Heather Tarbet, vice-presidente de pesquisa e desenvolvimento na Amani Ag, falou ao MNT:
“Este estudo revela várias implicações importantes, particularmente na superação dos desafios da terapia psicodélica.”
“A pesquisa mostra a tolerabilidade do MM-120, reduzindo os efeitos psicodélicos enquanto mantém os benefícios terapêuticos. Esse método poderia abordar preocupações de segurança e logística, tornando as terapias psicodélicas mais factíveis e amplamente aceitas entre diversos grupos de pacientes.” — Dra. Heather Tarbet
Dra. Tarbet enfatizou que as descobertas do estudo podem impulsionar avanços no campo mais amplo da pesquisa psicodélica, potencialmente melhorando tratamentos para várias condições complexas de saúde mental.
“Além disso, ao modificar o LSD para reduzir sua potência e duração, esses tratamentos podem ganhar maior aceitação de pacientes, profissionais de saúde e órgãos reguladores, levando a uma maior incorporação nas práticas médicas”, ela observou.
Resultados iniciais precisam de validação no mundo real
Os resultados iniciais dos estudos de fase inicial precisam de confirmação e validação através de evidências do mundo real para estabelecer sua confiabilidade e aplicação prática.
Dr. Walker Porterfield, da Clarity Hyperbarics, aconselhou cautela ao tirar conclusões definitivas, dizendo ao MNT: “Embora este ensaio pareça benéfico para pacientes com TAG, há preocupações potenciais.”
Dr. Porterfield apontou para o escopo limitado e duração do estudo, “envolvendo um pequeno grupo de 198 participantes por apenas quatro semanas.”
Ele também observou melhorias no grupo placebo (31% em comparação com 78% no grupo ativo), sugerindo que alguns resultados positivos poderiam ser efeitos placebo. Pesquisas adicionais são necessárias para determinar a eficácia real do medicamento.
Dr. Karlin informou ao MNT: “A MindMed monitorou os efeitos do MM-120 nos participantes por até 12 semanas após a dosagem e aguarda esses resultados.”
“Planejamos liberar mais dados no início de 2024 e apresentar os resultados completos do estudo em uma conferência científica no próximo ano. A MindMed também prevê uma reunião de ‘Fim da Fase 2’ com a FDA no primeiro semestre de 2024”, mencionou ele.
“Dependendo do resultado dessa reunião, pretendemos iniciar os ensaios clínicos de Fase 3 no segundo semestre de 2024”, ele acrescentou.
Implicações para futuros tratamentos de ansiedade
“Pacientes afetados pelo TAG têm sido amplamente negligenciados nas últimas décadas; a última aprovação de um novo tratamento para TAG foi em 2004. Os tratamentos mais comumente prescritos para o distúrbio muitas vezes falham em produzir melhoria significativa ou duradoura, enquanto expõem os pacientes a uma série de efeitos colaterais que vão de leves a insuportáveis.” — Dr. Daniel Karlin
Dr. Karlin destacou que “a forte, rápida e duradoura resposta clínica observada após uma única dose de MM-120 é extremamente promissora para aqueles que são mal atendidos pelas opções de tratamento existentes.”
“Os dados deste estudo representam um avanço significativo em nosso objetivo de oferecer um tratamento transformador para milhões afetados por essa condição debilitante”, ele concluiu. [Medical News Today]
