Gel Injetado no Escroto Pode Ser o Próximo Anticoncepcional Masculino

Por , em 5.01.2024

A crescente popularidade das vasectomias tem sido notável, mas muitos homens ainda se mostram reticentes em adotar uma solução contraceptiva permanente. Embora a vasectomia possa ser revertida em alguns casos, o processo é caro e não garante sucesso. E se houvesse uma alternativa?

A Contraline, uma empresa de biotecnologia sediada na Virgínia, está desenvolvendo um contraceptivo masculino inovador, assemelhando-se à vasectomia, mas projetado para ser totalmente reversível. Recentemente, a empresa divulgou que cirurgiões na Austrália realizaram com êxito esse procedimento em 23 homens, como parte de um estudo inicial.

Esse método utiliza um material à base de água e flexível, conhecido como hidrogel, que é injetado nos ductos deferentes, os canais responsáveis pelo transporte de espermatozoides maduros no sistema reprodutivo masculino. Segundo a empresa, em um mês após a injeção, o gel resultou em uma redução superior a 99% na quantidade de espermatozoides móveis, sem relatar efeitos colaterais significativos.

Kevin Eisenfrats, co-fundador e CEO da Contraline, compara esse método a uma versão masculina do DIU. Ele afirma: “Atualmente, não existem opções duradouras e reversíveis para homens. Este produto é destinado àqueles que ainda não desejam filhos, planejam espaçar a paternidade ou acreditam ter completado a família, mas não estão prontos para uma opção definitiva.”

Em uma vasectomia convencional, os ductos deferentes são cortados e selados, impedindo que os espermatozoides se movam dos testículos para a uretra, o canal dentro do pênis.

O procedimento da Contraline envolve uma pequena incisão no escroto e a utilização de um injetor manual para aplicar o hidrogel através de um cateter conectado aos ductos deferentes. Após a injeção, o cateter é removido e a incisão cicatriza naturalmente.

Após a aplicação, o hidrogel tem a função de bloquear a passagem dos espermatozoides para o sêmen. Eisenfrats compara o gel a um filtro de café, onde os espermatozoides seriam os grãos de café. Enquanto os espermatozoides são retidos, o sêmen, por ser líquido, consegue passar.

Os homens envolvidos no estudo, com idades entre 25 e 65 anos, foram divididos em dois grupos que receberam diferentes quantidades do hidrogel: uma menor e outra maior. A implantação do gel durou cerca de 20 minutos, realizada sob anestesia local, embora alguns tenham optado por sedação.

Eisenfrats ressalta que a concentração e mobilidade dos espermatozoides nos homens são comparáveis aos níveis observados em vasectomias, indicando a eficácia do método.

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a durabilidade do gel, não sua eficácia na prevenção da gravidez. Foi solicitado aos participantes que utilizassem um método contraceptivo alternativo durante o estudo.

O gel é projetado para se dissolver após seu período de eficácia, e os homens serão acompanhados por dois anos para observar esse processo. Eisenfrats declara que o objetivo é que o produto tenha duração de um a dois anos.

Contudo, alguns homens podem desejar recuperar a fertilidade antes desse prazo, e a Contraline visa demonstrar que o procedimento pode ser revertido com segurança. A empresa já testou a reversibilidade do gel em cães, observando uma recuperação nas contagens e qualidade dos espermatozoides após a remoção. Um segundo estudo está planejado para este ano, a fim de avaliar a reversibilidade sob demanda em humanos. Apenas homens que declararam não desejar filhos foram incluídos no estudo inicial.

Heather Vahdat, diretora executiva da Iniciativa de Contraceptivos Masculinos na Carolina do Norte, uma organização sem fins lucrativos que apoia pesquisas sobre contraceptivos masculinos não hormonais e financiou a Contraline, considera promissor o perfil de segurança até agora. “A reversibilidade parece bastante viável”, ela comenta.

A Fundação Parsemus, uma organização de saúde com sede em São Francisco, vem pesquisando um gel similar, chamado Vasalgel, há vários anos, mas enfrentou atrasos nos ensaios clínicos com humanos. Em parceria com a NEXT Life Sciences em 2022, eles pretendem avançar no desenvolvimento do Vasalgel. Em um estudo de 2017, a fundação demonstrou que, em coelhos, o Vasalgel poderia ser eliminado com uma injeção de bicarbonato de sódio, restaurando o fluxo de espermatozoides após a reversão.

“Estes polímeros não são complexos em sua composição. Eles são bem caracterizados e entendemos seu comportamento”, afirma Vahdat.

No entanto, todo procedimento médico traz riscos potenciais. Raevti Bole, especialista em saúde masculina e urologista na Clínica Cleveland, que não está envolvida no estudo, alerta que uma injeção nos ductos deferentes pode causar infecção na pele, desconforto leve ou hematomas menores.

Há incertezas em torno do próprio hidrogel. Embora geralmente seja seguro e biocompatível, Bole expressa o desejo de saber se o produto da Contraline poderia causar cicatrizes permanentes ou alterações nos ductos deferentes, e se injeções repetidas são seguras.

Um ponto crucial é como os médicos monitorarão os pacientes para garantir a eficácia do gel. “Mesmo com um baixo risco de gravidez, entender o risco é importante para aconselhar os pacientes e ajudá-los a avaliar suas opções”, diz Bole.

O gel da Contraline ainda está a vários anos de se tornar comercialmente disponível. A empresa planeja realizar testes mais amplos com centenas de homens e suas parceiras para testar sua eficácia na prevenção da gravidez. Eisenfrats antecipa o lançamento de um estudo mais abrangente nos EUA nos próximos anos.

Enquanto isso, outras formas de contracepção masculina estão em desenvolvimento. Os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA e o Conselho Populacional, uma organização internacional sem fins lucrativos focada em ciências da saúde e sociais, estão testando um gel à base de hormônios que os homens aplicam diariamente nos ombros para bloquear a produção de espermatozoides. E em dezembro, um pequeno estudo foi iniciado no Reino Unido para testar uma pílula contraceptiva sem hormônios desenvolvida pela YourChoice Therapeutics, que impede a produção de espermatozoides bloqueando o acesso à vitamina A.

A YourChoice e a Contraline estão evitando hormônios devido à tendência de causarem efeitos colaterais desagradáveis. Um estudo anterior de um contraceptivo injetável hormonal para homens foi interrompido precocemente devido a um alto número de eventos adversos, incluindo acne, alterações de humor, aumento da libido e dor muscular – uma taxa mais alta do que as mulheres normalmente experimentam com contraceptivos hormonais.

Há evidências de que os homens estão interessados em novas formas de contracepção. Em uma pesquisa realizada nos EUA em 2017 pela Iniciativa de Contraceptivos Masculinos, 85% dos 1.500 homens entrevistados, com idades entre 18 e 44 anos, demonstraram interesse em prevenir a gravidez de suas parceiras.

“Os homens querem assumir a responsabilidade. Eles entendem o ônus que suas parceiras enfrentam com o controle de natalidade”, explica Eisenfrats. “Eles precisam de mais opções para gerenciar sua saúde reprodutiva.” [Wired]

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